Chai Thủy Tinh DURAN® PURE GL45 5000ml Có Nắp Bụi – Chai Thí Nghiệm Borosilicate

Chai Thủy Tinh DURAN® PURE GL45 5000ml Có Nắp Bụi là gì?

Chai DURAN® PURE 5000 mL (DURAN® PURE bottle) là chai thủy tinh trung tính borosilicate 3.3 Type I trong suốt cổ ren GL 45 chuyên dụng cho ngành công nghiệp dược phẩm. Chai DURAN® PURE 5000 mL có nắp bảo vệ chống bụi và tạp chất xâm nhập vào lòng chai trong khâu vận chuyển và bảo quản. Dụng cụ này dùng để chứa đựng, bảo quản và vận chuyển hóa chất hoặc nguyên liệu trung gian dược phẩm theo quy chuẩn dược điển quốc tế.

Chai thủy tinh DURAN® PURE 5000 mL được thiết kế đáp ứng đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu của các cơ quan quản lý dược phẩm với khả năng truy xuất nguồn gốc 100% từng bước sản xuất và quy trình kiểm soát thay đổi có thông báo trước. Dòng sản phẩm đã được nộp hồ sơ đăng ký bao bì Type III DMF (#28042) tại FDA Hoa Kỳ và có mã đăng ký CDE NMPA B20220000306 tại Trung Quốc. Toàn bộ các chai DURAN® PURE đều trải qua quy trình kiểm tra ngoại quan 100% trước khi xuất xưởng.

Đặc điểm nổi bật

• Vật liệu đạt chuẩn dược điển: Sản xuất từ thủy tinh borosilicate 3.3 Type I, được phân tích độ bền thủy phân theo tiêu chuẩn EP, USP và JP cho từng lô.
• Nắp che bảo vệ chống nhiễm bẩn: Nắp bảo vệ đi kèm ngăn ngừa tạp chất xâm nhập vào bên trong chai trong quá trình lưu kho và vận chuyển.
• Chứng nhận và hồ sơ đầy đủ: Đi kèm Chứng chỉ Phân tích (CoA) theo từng lô, đã nộp hồ sơ FDA Type III DMF (#28042) và số đăng ký CDE NMPA B20220000306.
• Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: Thực hiện kiểm tra ngoại quan 100%, truy xuất nguồn gốc 100% toàn bộ công đoạn sản xuất cùng chính sách kiểm soát thay đổi chặt chẽ.
• Khả năng chịu nhiệt và tiệt trùng: Thủy tinh borosilicate 3.3 cho phép hấp tiệt trùng an toàn phục vụ các ứng dụng phòng sạch.

Thông số chính

• Dung tích: 5000 mL
• Kích cỡ nắp / Ren: GL 45
• Vật liệu: Thủy tinh borosilicate 3.3
• Màu sắc: Trong suốt
• Kích thước: Đường kính 182 mm, Chiều cao 330 mm
• Khả năng chịu nhiệt: Hấp tiệt trùng được

Ứng dụng

• Sử dụng phục vụ các nhu cầu kiểm soát nghiêm ngặt của ngành công nghiệp dược phẩm
• Chứa đựng, bảo quản và đóng gói các sản phẩm trung gian dược phẩm (pharma intermediate)

Câu hỏi thường gặp

Chai thủy tinh DURAN® PURE 5000 mL có hấp tiệt trùng được không?

Chai thủy tinh DURAN® PURE 5000 mL hoàn toàn có thể hấp tiệt trùng được theo đúng đặc tính kỹ thuật của thủy tinh borosilicate 3.3.

Chai DURAN® PURE 5000 mL sử dụng cỡ ren nào và có nắp không?

Chai DURAN® PURE 5000 mL sử dụng cỡ ren GL 45 tiêu chuẩn và được đóng gói kèm nắp chụp bảo vệ (protective cover) chống nhiễm bẩn.

Chai DURAN® PURE 5000 mL đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển nào?

Chai DURAN® PURE 5000 mL đáp ứng các yêu cầu kiểm nghiệm độ bền thủy phân theo các dược điển quốc tế gồm EP, USP và JP cho từng lô sản phẩm.

Quy cách đóng gói và mã đặt hàng của chai DURAN® PURE 5000 mL là gì?

Chai DURAN® PURE 5000 mL có mã đặt hàng là 818017301 với quy cách đóng gói tiêu chuẩn là 1 cái/gói.

Mã đặt hàng DURAN: 818017301. Liên hệ HQV để nhận báo giá và tư vấn chọn mã phù hợp.